Crestor - Допоможи серцю битися - AstraZeneca

Ваш пацієнт має

ДУЖЕ ВИСОКИЙ РИЗИК

СС подій?

Новий цільовий рівень ХС-ЛПНЩ для нього⁴:

<1,40 ммоль⁄л та ≥ на 50% від вихідного рівня. ІА = клас рекомендацій

СКЛАДНО ДОСЯГТИ?

Просте рішення –

КРЕСТОР

Крестор 20 мг здатний знизити на 52%

рівень ХС-ЛПНЩ від вихідного¹ (у разі постійного прийому протягом 6 тижнів)

КРЕСТОР – потужний ефект у короткі терміни*

Як це може бути у Вашій практиці?

Пацієнт Х:
ІМ в анамнезі,
ХС-ЛПНЩ
2,6 ммоль/л

Розрахунковий рівень
ХС-ЛПНЩ:**

2,6 ммоль/л
x (100% – 52%) / 100 =

1,25 ммоль/л

Крестор 20 мг

1 таблетка на добу²

Вашому пацієнту потрібна стабілізація атеросклеротичних бляшок?

ЦЕ ТАКОЖ МОЖЛИВО З КРЕСТОРОМ

КРЕСТОР 10 мг

більш ефективно стабілізує атеросклеротичну бляшку (швідке і більш потужне потовщення фіброзної покришки атероми) в порівнянні з аторвастатином 20 мг³

КРЕСТОР –

оригінальний розувастатин зі стабілізуючим впливом на атеросклеротичну бляшку^¥ та потужним ліпідознижуючим ефектом^1,3

Посилання

Коротка інформація щодо медичного застосування препарату КРЕСТОР (розувастатин)

x

Посилання

ХС-ЛПНЩ – ліпопротеїди низької щільності.

^* Мається на увазі реалізація 90% від максимального ефекту вже в перші 14 днів прийому².

^** Імовірний рівень ХС-ЛПНЩ через 6 тижнів терапії Крестор 10 мг, базуючись на дослідженні Jones PH, et al. Am JCardiol. 2003; 92: 152-160.

^# p<0,002 vs ATB 10 мг; СИМ 10, 20, 40 мг; ПРА 10, 20, 40 мг

^†р<0,002 vs ATB 20, 40 мг; СИМ 20, 40, 80 мг; ПРА 20, 40 мг

^‡ р<0,002 vs АТВ 40 мг; СИМ 40, 80 мг; ПРА 40 мг

^¥ під стабілізуючим впливом на атеросклеротичну бляшку розуміють потовщення фіброзної покришки бляшки (Thondapu V., et al. Am J Cardiol. 2019) i зменшення розмірів бляшки при тривалому застосуванні (Nissen S.E. et all, 2006) різних доз розувастатину;

1. Jones PH, et al. Am JCardiol. 2003; 92: 152-160.

2. Інструкція для медичного застосування лікарського засобу КРЕСТОР (CRESTOR®) 5 мг, 10 мг, 20 мг, 40 мг, затверджена Наказом МОЗ України №2174 від 07.10.2021, Р.П. UA⁄3772⁄01⁄04, UA⁄3772⁄01⁄01, UA⁄3772⁄01⁄02, UA⁄3772⁄01⁄03, термін дії необмежений з 05.05.2020.

3. Thondapu V. et al. Am J Cardiol. 2019 May 15; 123(10): 1565-1571. 4. Mach F. et al. 2019 ESC⁄EAS Guidelines for the management of dyslipidaemias: lipid modification to reduce cardiovascular risk. European Heart Journal (2020), 41(1), 111-188.

Дана інформація призначена виключно для працівників системи охорони здоров’я. Розповсюджений серед третіх осіб заборонено.

UA-3399 Approved June 2022

x

Коротка інформація щодо медичного застосування препарату КРЕСТОР (розувастатин) 5, 10, 20, 40 мг

Фармакотерапевтична група.

Гіполіпідемічні засоби. Інгібітори ГМГ-КоА редуктази.

Показання до застосування.

Лікування гіперхолестеринемії: дорослим, підліткам та дітям віком від 10 років із первинною гіперхолестеринемією (типу ІІа, в тому числі із гетерозиготною сімейною гіперхолестеринемією) або змішаною дисліпідемією (типу IІb) як доповнення до дієти, коли дотримання дієти та застосування інших немедикаментозних засобів (наприклад фізичних вправ, зниження маси тіла) є недостатнім. При гомозиготній сімейній гіперхолестеринемії як доповнення до дієти та інших ліпідознижуючих засобів лікування (наприклад, аферезу ЛПНЩ) або у випадках, коли таке лікування є недоречним. Профілактика серцево-судинних порушень: запобігання значним серцево-судинним порушенням у пацієнтів, яким, за оцінками, загрожує високий ризик першого випадку серцево-судинного порушення, як доповнення до корекції інших факторів ризику.

Протипоказання.

Крестор протипоказаний: пацієнтам із підвищеною чутливістю до розувастатину або будь-якої із допоміжних речовин лікарського засобу; пацієнтам із активним захворюванням печінки, в тому числі стійкими підвищеннями сироваткових трансаміназ невідомої етіології та будь-якими підвищеннями трансаміназ у сироватці, що втричі перевищують верхню межу норми; пацієнтам із тяжким порушенням функції нирок (кліренсом креатиніну <30 мл&fraslхв); пацієнтам із міопатією; пацієнтам, які одночасно отримують циклоспорин; в період вагітності та годування груддю, а також жінкам, репродуктивного віку, які не застосовують належні засоби контрацепції. Доза 40 мг протипоказана пацієнтам зі схильністю до міопатії&fraslрабдоміолізу. До факторів такого ризику належать: помірне порушення функції нирок (кліренс креатиніну <60 мл&fraslхв); гіпотиреоз; наявність в особистому або родинному анамнезі спадкових м’язових захворювань; наявність в анамнезі міотоксичності на фоні застосування інших інгібіторів ГМГ-КоА-редуктази або фібратів; зловживання алкоголем; ситуації, що можуть призвести до підвищення концентрації препарату в плазмі крові; належність до монголоїдної раси; супутнє застосування фібратів.

Спосіб застосування та дози.

Перед початком лікування пацієнту слід призначити стандартну гіпохолестеринемічну дієту, якої він повинен дотримуватися і протягом лікування. Дозу слід підбирати індивідуально. Препарат Крестор можна приймати у будь-який час дня, незалежно від прийому їжі.

Лікування гіперхолестеринемії: рекомендована початкова доза становить 5 або 10 мг перорально один раз на добу як для пацієнтів, які раніше не застосовували статини, так і переведених на препарат з прийому іншого інгібітора ГМГ-КоА-редуктази. За необхідності підвищувати дозу можна через 4 тижні. Остаточно титрувати дозу до 40 мг варто лише пацієнтам із тяжкою гіперхолестеринемією та високим ризиком серцево-судинних порушень (зокрема у хворих із сімейною гіперхолестеринемією), у яких не вдалося досягти мети лікування при застосуванні дози 20 мг. Під час ініціації прийому лікарського засобу у дозі 40 мг рекомендований нагляд спеціалістів.

Профілактика серцево-судинних подій: У дослідженні зниження ризику серцево-судинних подій лікарський засіб застосовували у дозі 20 мг на добу.

Пацієнти літнього віку: рекомендована початкова доза для пацієнтів віком > 70 років становить 5 мг. Інша корекція дози з огляду на вік не потрібна. Пацієнти із нирковою недостатністю: пацієнтам із легкими або помірними порушеннями функції нирок корекція дози не потрібна. Рекомендована початкова доза для пацієнтів із помірними порушеннями функції нирок (кліренс креатиніну <60 мл&fraslхв) становить 5 мг. Доза 40 мг протипоказана пацієнтам із помірними порушеннями функції нирок. Застосування препарату Крестор пацієнтам із тяжкими порушеннями ниркових функції протипоказано у будь-яких дозах.

Діти: застосування препарату дітям має проводити лише спеціаліст.

Побічні реакції.

Небажані явища, що відзначаються при застосуванні Крестору, зазвичай легкі та тимчасові. Повна інформація щодо можливих небажаних явищ при застосуванні препарату Крестор див. в Інструкції для медичного застосування.

Категорія відпуску. За рецептом.

Упаковка. По 14 таблеток у блістері, по 2 блістери в картонній коробці (для таблеток по 5, 10 та 20 мг); по 7 таблеток у блістері, по 4 блістери в картонній коробці (для таблеток по 40 мг).

Реєстраційні посвідчення №UA&frasl3772&frasl01&frasl01, №UA&frasl3772&frasl01&frasl02, №UA&frasl3772&frasl01&frasl03, №UA&frasl3772&frasl01&frasl04. Текст складено відповідно до Інструкції для медичного застосування препарату Крестор, затверджено Наказом МОЗ України №2174 від 07.10.2021,термін дії необмежений з 05.05.2020.

Для отримання більш детальної інформації щодо призначення препарату Крестор слід ознайомитися з Інструкцією для медичного застосування лікарського засобу.

Ця інформація для лікарів. Призначена виключно для розповсюдження на семінарах, конференціях, симпозіумах з медичної тематики, а також для розміщення у спеціалізованих виданнях, рекомендованих для медичних установ та спеціалістів охорони здоров’я.

Якщо у Вас, у Вашого пацієнта, родича було відмічено виникнення побічної реакції чи випадок відсутності ефекту на будь-який з продуктів компанії АстраЗенека, будь ласка, повідомте про це в ТОВ «АстраЗенека Україна» одним із наведених нижче способів.

Це можливо за телефоном: +38 044 39152 82 (запросити відповідального за фармаконагляд) або електронною поштою PatientSafety.Ukraine@astrazeneca.com Також, Ви можете повідомити нам дану інформацію за посиланням: https://contactazmedical.astrazeneca.com/content/astrazeneca-champion/ua/uk/amp-form.html (виберіть мову та опцію- «повідомити про побічну реакцію»).

Це можливо за телефоном: +38 044 39152 82 (запросити відповідального за фармаконагляд) або електронною поштою PatientSafety.Ukraine@astrazeneca.com Також, Ви можете повідомити нам дану інформацію за посиланням: https://contactazmedical.astrazeneca.com/content/astrazeneca-champion/ua/uk/amp-form.html (виберіть мову та опцію- «повідомити про побічну реакцію»).

Запити, що стосуються медичної інформації, направляйте будь ласка за адресою https://contactazmedical.astrazeneca.com/content/astrazeneca-champion/ua/uk/amp-form.html (виберіть опцію «запит медичної інформації»). Також, запит можна відправити електронною поштою: Ukraine-Medinfo@astrazeneca.com

© AstraZeneca 2017-2021

За повною інформацією звертатися до ТОВ «АстраЗенека Україна»:

01033, м. Київ, вул. Сім’ї Прахових, 54, тел. +38 (044) 391 52 82