Типова ситуація на прийомі:

• пацієнтка похилого віку, має СНзнФВ;

• скарги: задишка, втома при звичайному фізичному навантаженні;

• лікування: бета-блокатор та іАПФ у дозах ≥50% від цільової

Яка тактика лікаря в такій ситуації, згідно з рекомендаціями ESC 2021?

Почати з додавання ФОРКСІГИ (іНЗКТГ2)?

Це рекомендовано настановами

іАПФ
або іРАН

іНЗКТГ2

АМР

Бета-блокатори

Лікування СНзнФВ

ESC 2021 Стандартна комбінована терапія СНзнФВ передбачає обов’язкове застосування всіх 4 класів лікарських засобів, у тому числі й іНЗКТГ21 (петльові діуретики можуть бути доданими для зменшення затримки рідини)

Це просто, навіть по телефону

• Одна доза

• Один раз на добу

• Без титрації §2

ФОРКСІГА — це перший і єдиний іНЗКТГ2, який знижує ризик СС та загальної смерті пацієнтів із СНзнФВ*

Призначення ФОРКСІГИ має життєзберігаючий ефект

За результатами дослідження DAPA-HF:

34%

знижує ризик настання комбінованної первинної точки
(СС смерть та погіршення перебігу СН)
при додаванні до комбінації бета-блокатор + іАПФ/БРА‡4

18%


знижує ризик
СС смерті

при додаванні
до стандартної терапії*3)

17%


знижує ризик настання смерті від усіх причин
при додаванні
до стандартної терапії*3)

* Зниження відносного ризику СС смерті і загальної смертності було доведено за допомогою регресійної моделі Кокса: ВР (95% ДІ)=0,82 (0,69-0,98); ВР (95% ДІ)=0,83 (0,71-0,97) відповідно; nominal p=0,029 (для СС смерті); nominal p=0,022 (для смерті від усіх причин).

§ Пацієнтам із тяжкими порушеннями функції печінки рекомендується початкова доза 5 мг.

† Погіршення перебігу СН включає госпіталізацію або терміновий візит з приводу СН, що вимагає проведення в/в терапії декомпенсованої СН.

‡ Дослідний post-hoc аналіз підгрупи на основі пацієнтів, які отримували ≥50% цільової дози інгібітора АПФ / БРА та β-блокаторів.

СНзнФВ – серцева недостатність зі зниженою фракцією викиду; ESC – Європейське товариство кардіологів; іНЗКТГ2 – інгібітори натрійзалежного котранспортера глюкози 2 типу; іАПФ – інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту; іРАН – інгібітор рецепторів ангіотензину неприлізину; АМР – антагоністи мінералокортикоїдних рецепторів; БРА – блокатор рецепторів ангіотензину; СС – серцево-судинна; ЗАР – зниження абсолютного ризику; СН – серцева недостатність; ЗВР – зниження відносного ризику.

1. McDonagh TA, et al. Eur Heart J . 2021 Sep 21;42(36):3599-3726;

2. Інструкція для медичного застосування лікарського засобу ФОРКСІГА Р.П. UA/13302/01/01; UA/13302/01/02 №2174 від 07.10.2021 термін дії Р.П. необмежений з 30.11.2018;

3. McMurray JJV et al. N Engl J Med. 2019;381:1995-2008;

4. Docherty KF, et al. Eur Heart J 2020;41:2379–2392.

Коротка інформація щодо медичного застосування лікарського засобу ФОРКСІГА (дапагліфлозин)

Склад*: діюча речовина: дапагліфлозин; 1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 6,15 або 12,30 мг дапагліфлозину пропандіолу моногідрату у перерахуванні на дапагліфлозин 5 або 10 мг. Фармакотерапевтична група. Засоби, що застосовуються при цукровому діабеті, інгібітори натрійзалежного котранспортера глюкози 2 типу (іНЗКТГ2). Код АТХ А10ВК01. Показання. Цукровий діабет 2 типу. Лікарський засіб Форксіга показаний дорослим для лікування недостатньо контрольованого цукрового діабету 2 типу як доповнення до дієти та фізичних навантажень; як монотерапія, коли застосування метформіну вважається неможливим через непереносимість лікарського засобу; у поєднанні з іншими лікарськими засобами для лікування діабету 2 типу. Серцева недостатність. Лікарський засіб Форксіга показаний дорослим для лікування симптоматичної хронічної серцевої недостатності зі зниженою фракцією викиду. Протипоказання. Підвищена чутливість до діючої речовини або до будь-якої із допоміжних речовин. Спосіб застосування та дози.* Цукровий діабет 2 типу. Рекомендована доза дапагліфлозину становить 10 мг один раз на добу. При застосуванні дапагліфлозину в комбінації з інсуліном або засобами, що посилюють секрецію інсуліну, такими як сульфонілсечовина, з метою зниження ризику розвитку гіпоглікемії слід розглянути можливість застосування низьких доз інсуліну або засобів, що посилюють секрецію інсуліну. Серцева недостатність. Рекомендована доза дапагліфлозину становить 10 мг один раз на добу. У дослідженні DAPA-HF дапагліфлозин призначався в поєднанні з іншими лікарськими засобами для лікування серцевої недостатності. Лікарський засіб Форксіга потрібно приймати внутрішньо один раз на добу в будь-який час доби, незалежно від прийому їжі. Таблетки слід ковтати цілими. Корекція дози залежно від функції нирок та у зв’язку з віком пацієнта не потрібна. Пацієнтам з порушенням функції печінки легкого або середнього ступеня корекція дози не потрібна; при тяжкому порушенні функції печінки лікарський засіб рекомендується у початковій дозі 5 мг. Якщо лікарський засіб добре переноситься, дозу можна збільшити до 10 мг. Побічні реакції.* Найбільш частою побічною реакцією протягом клінічних досліджень були генітальні інфекції. Загальний профіль безпеки дапагліфлозину у пацієнтів із серцевою недостатністю відповідав відомому профілю безпеки дапагліфлозину. Особливості застосування.* Для покращення глікемічного контролю при лікуванні цукрового діабету не слід починати застосування лікарського засобу Форксіга пацієнтам із ШКФ < 60 мл/хв і слід припинити лікування, якщо показник ШКФ постійно нижчий 45 мл/хв. Досвід застосування дапагліфлозину для лікування серцевої недостатності в пацієнтів із порушенням функції нирок тяжкого ступеня (ШКФ < 30 мл/хв) є обмеженим. Завдяки своєму механізму дії дапагліфлозин збільшує рівень діурезу, що може призвести до помірного зниження артеріального тиску, це може бути більш виражено у пацієнтів з дуже високими рівнями глюкози в крові. Слід дотримуватися обережності пацієнтам, для яких падіння артеріального тиску, викликане застосуванням дапагліфлозину, може становити небезпеку, наприклад, пацієнтам з артеріальною гіпотензією в анамнезі, які приймають антигіпертензивні лікарські засоби, або пацієнтам літнього віку. У випадках супутніх захворювань, що можуть призвести до розвитку зменшення об’єму міжклітинної рідини (наприклад, захворювання шлунково-кишкового тракту), рекомендується проводити моніторинг ступеня зменшення об’єму міжклітинної рідини. За наявності підозри на діабетичний кетоацидоз або при його діагностуванні лікування дапагліфлозином слід негайно тимчасово припинити. Пацієнтам, госпіталізованим для проведення великих хірургічних втручань або з приводу серйозних гострих захворювань, лікування слід призупинити; лікування дапагліфлозином можна відновити після стабілізації стану пацієнта. Не слід застосовувати дапагліфлозин для лікування пацієнтів із цукровим діабетом 1 типу. Екскреція глюкози із сечею може бути пов’язана з підвищеним ризиком розвитку інфекції сечовивідних шляхів; таким чином, при лікуванні пієлонефриту або уросепсису може бути доцільним тимчасове припинення застосування дапагліфлозину. При підозрі на гангрену Фурньє застосування препарату Форксіга необхідно скасувати та розпочати лікування. Застосування дапагліфлозину не рекомендується під час другого та третього триместрів вагітності. Не слід застосовувати під час годування груддю. Діти. Безпека та ефективність дапагліфлозину для дітей віком від 0 до < 18 років на цей час ще не встановлені. Упаковка. По 10 таблеток у блістері, по 3 блістери у картонній коробці. Термін придатності. 3 роки. Категорія відпуску. За рецептом. Реєстраційні посвідчення МОЗ України UA/13302/01/01, UA/13302/01/02, термін дії необмежений з 30.11.18. Текст складено згідно з Інструкцією для медичного застосування препарату ФОРКСІГA, затверджено Наказом МОЗ України №2174 від 07.10.2021, реєстраційні посвідчення МОЗ України UA/13302/01/01, UA/13302/01/02, термін дії необмежений з 30.11.18. *Інформація представлена у скороченому вигляді, для отримання більш детальної інформації слід ознайомитись з повною інструкцією для медичного застосування лікарського засобу. Перед призначенням ознайомтеся з інструкцією для медичного застосування лікарського засобу Форксіга.

Ця інформація для лікарів. Якщо у Вас, у Вашого пацієнта, родича трапився випадок виникнення побічної реакції або випадок відсутності ефекту на будь-який з продуктів компанії АстраЗенека, будь ласка, повідомте про це в ТОВ «АстраЗенека Україна» за телефоном: +38 (044) 391 52 82 (запросити відповідального за фармаконагляд) або ел. поштою: PatientSafety.Ukraine@astrazeneca.com. А також Ви можете повідомити нам цю інформацію, скориставшись вебрепортингом: https://aereporting.astrazeneca.com/content/WebsiteServices/Global/286-globalaereporting-com/ua/ua/home.html?Ukraine. Пройдіть за посиланням та дотримуйтесь інструкції.

За повною інформацією звертатися до ТОВ «АстраЗенека Україна»:
01033, м. Київ, вул. Сім’ї Прахових, 54, тел. 391 52 82, факс: 391 52 81.
«ФОРКСIГА» — торгова марка компанії «АстраЗенека». © AstraZeneca 2013–2022.